医疗级别工程塑料
泰科纳医疗级工程塑料符合美国药典VI的医疗(MT)品级是干粉吸入器、胰岛素笔和其它医疗设备用材的杰出候选者。Hostaform MT品级已在美国药物主文件档案(DMF,No.11559)中列档。
DMF文件简介 美国药物主文件档案(Drug Master File)简称DMF文件,是根据美国联邦管理法的规定,对于化学原料药中间体、赋料、医药包材等非直接药品进入美国时,须向美国FDA申请注册并递交有关文件。该文件是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料,以便于FDA对该厂产品加以全面了解,文件内容包括:生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料。企业上报的DMF文件原件在FDA收到后经初审,如符合有关规定的基本要求,FDA就会发通知函并颁发给一个DMF登记号。
USP美国药典(USP)—概述机构简介美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准,并与保健机构合作,帮助它们达到标准。建立 185 年以来,这些标准一直贡献给世界各地,确保获得优质的药品服务。USP 是美国公认的法定公共标准设定机构,这些标准物质在全球 130 多个国家均得到承认和使用。
类型 | 牌号 | 特性 | PBT | CELANEX 2401 MT | 高模量、较好韧性、适于医疗器材 | CELANEX 2402 MT | 增强流动性级PBT、适于医疗器材 | CELANEX 2404 MT | 添加PTFE以提高摩擦/磨耗性能、适于医疗器材 | PPS | FORTRON MT9115L0 DW | 含有的填充物为15% 玻璃纤维增强材料 它可以通过吹塑成型或挤出进行加工、适于医疗器材 | |
FORTRON MT9140L4 | 含有的填充物为40%、适于医疗器材 | FORTRON MT9140L6 | 含有的填充物为40%、较好流动性、适于医疗器材 | FORTRON MT9141L4 DW | 含有的填充物为40%、玻璃纤维增强材料、适于医疗器材 | FORTRON MT9320C0 | 挤出级PPS、适于医疗器材 | POM | HOSTAFORM MT® SlideX™ 1203 | 金属光泽POM、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT® SlideX™ 2404 | 金属光泽POM、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT12R01 | 较好的摩擦性能、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT12U01 | ******的性能、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT12U03 | 高模量、较好韧性、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT24F01 | 添加PTFE以提高摩擦/磨耗性能、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT24U01 | 高流动、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT8F01 | 添加PTFE以提高摩擦/磨耗性能、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT8F02 | 添加PTFE以提高摩擦/磨耗性能、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT8R02 | 较好的摩擦性能、适于医疗器材 | HOSTAFORM MT8U01 | ******的性能、适于医疗器材 | LCP | VECTRA MT1300 | 挤出级LCP、适于医疗器材 | VECTRA MT1305 | 含有的填充物为15% 玻璃纤维增强材料、适于医疗器材 | VECTRA MT1310 | 含有的填充物为30% 玻璃纤维增强材料、适于医疗器材 | VECTRA MT1335 | 含有的填充物为波纤加PTFE增强材料、适于医疗器材 |
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