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医疗级别工程塑料

泰科纳医疗级工程塑料符合美国药典VI的医疗(MT)品级是干粉吸入器、胰岛素笔和其它医疗设备用材的杰出候选者。Hostaform MT品级已在美国药物主文件档案(DMF,No.11559)中列档。

 

DMF文件简介   美国药物主文件档案(Drug Master File)简称DMF文件,是根据美国联邦管理法的规定,对于化学原料药中间体、赋料、医药包材等非直接药品进入美国时,须向美国FDA申请注册并递交有关文件。该文件是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料,以便于FDA对该厂产品加以全面了解,文件内容包括:生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料。企业上报的DMF文件原件在FDA收到后经初审,如符合有关规定的基本要求,FDA就会发通知函并颁发给一个DMF登记号。


USP美国药典(USP)—概述机构简介美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准,并与保健机构合作,帮助它们达到标准。建立 185 年以来,这些标准一直贡献给世界各地,确保获得优质的药品服务。USP 是美国公认的法定公共标准设定机构,这些标准物质在全球 130 多个国家均得到承认和使用。

类型牌号特性
PBTCELANEX 2401 MT高模量、较好韧性、适于医疗器材
CELANEX 2402 MT增强流动性级PBT、适于医疗器材
CELANEX 2404 MT添加PTFE以提高摩擦/磨耗性能、适于医疗器材
PPSFORTRON MT9115L0 DW含有的填充物为15% 玻璃纤维增强材料 
它可以通过吹塑成型或挤出进行加工、适于医疗器材
FORTRON MT9140L4含有的填充物为40%、适于医疗器材
FORTRON MT9140L6含有的填充物为40%、较好流动性、适于医疗器材
FORTRON MT9141L4 DW含有的填充物为40%、玻璃纤维增强材料、适于医疗器材
FORTRON MT9320C0挤出级PPS、适于医疗器材
POMHOSTAFORM MT® SlideX™ 1203金属光泽POM、适于医疗器材
HOSTAFORM MT® SlideX™ 2404金属光泽POM、适于医疗器材
HOSTAFORM MT12R01较好的摩擦性能、适于医疗器材
HOSTAFORM MT12U01******的性能、适于医疗器材
HOSTAFORM MT12U03高模量、较好韧性、适于医疗器材
HOSTAFORM MT24F01添加PTFE以提高摩擦/磨耗性能、适于医疗器材
HOSTAFORM MT24U01高流动、适于医疗器材
HOSTAFORM MT8F01添加PTFE以提高摩擦/磨耗性能、适于医疗器材
HOSTAFORM MT8F02添加PTFE以提高摩擦/磨耗性能、适于医疗器材
HOSTAFORM MT8R02较好的摩擦性能、适于医疗器材
HOSTAFORM MT8U01******的性能、适于医疗器材
LCPVECTRA MT1300挤出级LCP、适于医疗器材
VECTRA MT1305含有的填充物为15% 玻璃纤维增强材料、适于医疗器材
VECTRA MT1310含有的填充物为30% 玻璃纤维增强材料、适于医疗器材
VECTRA MT1335含有的填充物为波纤加PTFE增强材料、适于医疗器材

 

 

 

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